Holenderski sąd może zmusić klinikę do zakończenia domowej terapii long COVID

Holenderski minister zdrowia może zobowiązać klinikę Excellent Care Clinics (ECC) w Velsen-Noord do zakończenia terapii long COVID, w ramach której pacjenci samodzielnie wstrzykują sobie w domu lidokainę. Tak orzekł w czwartek sąd okręgowy w Noord-Holland.

Obecnie nie ma naukowych dowodów potwierdzających skuteczność lidokainy w takim zastosowaniu. ECC specjalizuje się w leczeniu bólu i od lat wykorzystuje ten lek w terapii przeciwbólowej. Jednak jego nowe zastosowanie w domowym leczeniu long COVID nie zostało oficjalnie zarejestrowane.

W lipcu Inspektorat Zdrowia i Młodzieży (IGJ) nakazał klinice zaprzestanie stosowania niezarejestrowanego leku w ciągu trzech miesięcy. Zdaniem regulatora terapia nie ma wystarczającego potwierdzenia naukowego, a pacjenci nie zostali odpowiednio poinformowani o związanych z nią zagrożeniach.

Klinika zwróciła się do sądu o tymczasowe wstrzymanie decyzji. Argumentowała, że przerwanie terapii może doprowadzić u części pacjentów do poważnego pogorszenia stanu zdrowia, nasilenia bólu i zmęczenia oraz problemów poznawczych.

Sąd uznał jednak, że bezpieczeństwo pacjentów i właściwy nadzór medyczny są ważniejsze niż interes kliniki i jej podopiecznych w kontynuowaniu leczenia. W ocenie sądu ECC nie wyjaśniła wystarczająco, dlaczego inne metody terapii nie mogą być stosowane w dłuższej perspektywie. Nie wykazano również, że klinika podejmuje działania zmierzające do przeprowadzenia badania klinicznego, które mogłoby ocenić skuteczność tej metody.

ECC określiła orzeczenie jako rozczarowujące. Według doniesień klinika zakończy domowe terapie najpóźniej 23 października.

Jednocześnie placówka zapowiada, że nadal będzie leczyć pacjentów z wykorzystaniem zarejestrowanej lidokainy. Lek ma być przepisywany poza oficjalnie zatwierdzonymi wskazaniami, po indywidualnej ocenie medycznej. Takie zastosowanie określa się jako off-label, czyli podawanie leku w celu innym niż ten, dla którego został oficjalnie dopuszczony.

Klinika obawia się, że u niektórych pacjentów pozbawionych możliwości kontynuowania terapii domowej może dojść do poważnego nawrotu lub nasilenia objawów.