W holenderskich szpitalach odwoływane są planowe zabiegi kardiologiczne po wycofaniu wadliwego sprzętu używanego podczas cewnikowania serca. Jednocześnie opieka w nagłych przypadkach, takich jak zawały, jest nadal zapewniana w około 30 placówkach.

Zakłócenia są skutkiem decyzji o wycofaniu tzw. bloków zaworowych oraz obrotowego adaptera do strzykawek produkowanego przez amerykańską firmę Medline. Dutch Heart Foundation oraz Nederlandse Vereniging voor Cardiologie ostrzegły, że urządzenia mogą uwalniać drobne cząstki, a w niektórych przypadkach dopuszczać powietrze do układu. Lekarze zgłaszali również odrywanie się fragmentów plastiku.

Według specjalistów usterki mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zatorów, a nawet śmierci.

Co najmniej 25 szpitali zgłosiło braki sprzętu za pośrednictwem krajowej sieci monitorującej dostępność wyrobów medycznych. W efekcie wiele placówek wstrzymało niepilne zabiegi kardiologiczne.

„To trudna sytuacja dla pacjentów, którzy będą musieli dłużej czekać na zaplanowane badania lub leczenie. Jednak obecnie konieczne jest priorytetowe traktowanie przypadków nagłych” - poinformowały organizacje kardiologiczne. Producent pracuje nad trwałym rozwiązaniem problemu.

Przedstawiciel NVVC, Lodewijk Wagenaar, podkreślił, że problem dotyczy dużej części szpitali. Wyjaśnił, że chodzi o kluczowy element używany podczas cewnikowania i angioplastyki, który umożliwia podawanie płynów. „Bez tego nie da się przeprowadzić zabiegu, a alternatyw jest niewiele” - zaznaczył.

Lekarze koncentrują się obecnie na najpilniejszych przypadkach. Pacjenci oczekujący na planowe zabiegi powinni kontaktować się z kardiologiem, jeśli ich stan się pogorszy. Trwają działania mające na celu jak najszybsze dostarczenie bezpiecznego sprzętu.

Mimo ograniczeń szpitale kontynuują leczenie nagłych przypadków, korzystając z ograniczonych zasobów zastępczych. Firma Medline pracuje również nad tymczasowym rozwiązaniem dla placówek zapewniających opiekę ratującą życie.

Wycofany element to adapter używany m.in. przy wszczepianiu stentów i badaniach naczyń wieńcowych. Łączy on strzykawkę z przewodami, przez które podawany jest kontrast i inne substancje.

Problem został wcześniej zauważony także przez U.S. Food and Drug Administration, która nakazała producentowi poinformowanie klientów i zniszczenie wadliwych produktów. W okresie od czerwca 2023 do lutego 2026 zgłoszono ponad 200 skarg, w tym przypadki obecności obcych cząstek czy nawet włosów w sprzęcie.

Początkowo ryzyko oceniano jako niskie, a holenderski nadzór uznał działania producenta za wystarczające. Jednak po ponownej analizie zagrożeń zdecydowano się na wycofanie sprzętu. Obecnie trwa współpraca instytucji i producenta w celu przywrócenia normalnego funkcjonowania oddziałów kardiologicznych.

W wyjątkowych, pilnych sytuacjach – gdy brak jest alternatywy – dopuszcza się użycie wadliwego adaptera, ale wyłącznie przy zachowaniu najwyższych środków ostrożności, w tym dokładnej kontroli i przepłukiwania systemu.